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    1. 高級檢索

      索 引 號
      07B260206202100915
      信息所屬單位
      畜牧獸醫局
      信息名稱
      中華人民共和國農業農村部公告 第473號
      文  號
      農業農村部公告 第473號
      生效日期
      2021年09月26日
      發布日期
      2021年09月27日
      內容概述
      批準華中農業大學等14家單位申報的鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(DF2株)等4種獸藥產品為新獸藥。批準北京生泰爾科技股份有限公司等7家單位申報的參麥健胃片等2種獸藥產品變更注冊。
      索 引 號
      07B260206202100915
      信息名稱
      中華人民共和國農業農村部公告 第473號
      文  號
      農業農村部公告 第473號
      信息所屬單位
      畜牧獸醫局
      生效日期
      2021年09月26日
      發布日期
      2021年09月27日
      內容概述
      批準華中農業大學等14家單位申報的鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(DF2株)等4種獸藥產品為新獸藥。批準北京生泰爾科技股份有限公司等7家單位申報的參麥健胃片等2種獸藥產品變更注冊。

      中華人民共和國農業農村部公告 第473號

      發布時間:2021年09月27日

      字體:[大 中 小]

       

      根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準華中農業大學等14家單位申報的鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(DF2株)等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。

      批準北京生泰爾科技股份有限公司等7家單位申報的參麥健胃片等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。

      特此公告。

       

      附件:1.新獸藥注冊目錄

                2.獸藥變更注冊目錄

      3.制造及檢驗試行規程

      4.質量標準

      5.說明書和內包裝標簽

       

      農業農村部 

      2021926


      附件1

      新獸藥注冊目錄

      新獸藥名稱

      研制單位

      類別

      新獸藥注冊證書號

      監測期

      備注

      鴨坦布蘇病毒病滅活疫苗(DF2株)

      華中農業大學、武漢科前生物股份有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字60

      3

      注冊

      雞馬立克氏病活疫苗

      CVTR株)

      肇慶大華農生物藥品有限公司、廣東溫氏大華農生物科技有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字61

      3

      注冊

      豬圓環病毒2型亞單位疫苗(重組桿狀病毒OKM株)

      江蘇南農高科技股份有限公司、南京農業大學、申聯生物醫藥(上海)股份有限公司、吉林正業生物制品股份有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字62

      3

      注冊

      豬圓環病毒2型滅活疫苗

      SD株)

      山東省農業科學院畜牧獸醫研究所、山東華宏生物工程有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、九江博美萊生物制品有限公司、黑龍江正康生物技術股份有限公司

      三類

      2021

      新獸藥證字63

      3

      注冊


      附件2

      獸藥變更注冊目錄

      獸藥名稱

      研制單位

      變更事項

      參麥健胃片

      北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽藥業有限公司、生泰爾(內蒙古)科技有限公司

      在原規格0.5g基礎上增加規格0.2g。

      注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀

      內蒙古聯邦動保藥品有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、瑞普(天津)生物藥業有限公司

      在原規格0.75gC16H19N3O5S 0.6gC8H9NO5 0.15g)基礎上,增加0.075gC16H19N3O5S 0.06gC8H9

      NO5 0.015g)和0.15gC16H19N3O5S

       0.12gC8H9NO5 0.03g2個規格。

       

       

       

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